Sobre a Bizalumière

Marcelo Bizarro Bjorklund, químico e doutor em Química Orgânica pela USP, construiu 26 anos de carreira na interface entre P&D Analítico, Qualidade e Regulatório — 14,5 deles na Sanofi, liderando equipes de até 12 pessoas e a avaliação estratégica de dossiês CTD para registro de novos produtos na ANVISA. 

A BizaLumière nasce dessa vivência: transformar exigência técnica em solução prática.

Áreas de atuação

Química Orgânica

• Síntese de novas moléculas (princípios ativos) de alto valor agregado, com desenho de rotas sintéticas a partir de avaliação de patentes — Cristália

• Síntese de intermediários para múltiplos segmentos industriais (cuidados pessoais, metalurgia, petróleo, proteção agrícola, biocidas) — Clariant

Química Analítica

• Desenvolvimento e validação de métodos por HPLC, CG e Dissolução, incluindo métodos indicativos de estabilidade

• Introdução de ferramentas estatísticas e de QbD/DOE (Action Stat®, BIOST@T, MODDE) para validação analítica e definição de shelf-life

• Liderança de equipes de até 12 pessoas em laboratório de P&D Analítico

Qualidade

• Investigação de não conformidades, elaboração de CAPA e revisão de documentação técnica

• Focal Point de Qualidade e Data Integrity em time global de P&D

• Implementação de melhorias em rastreabilidade, BPL e gestão documental

Regulatório

• Avaliação estratégica e revisão de dossiês CTD para registro de novos produtos na ANVISA

• Membro do comitê global de avaliação de risco de Nitrosaminas na Sanofi

• Avaliação de DMF de fornecedores de matérias-primas e substâncias ativas

• Suporte técnico a produtos também registrados na Europa e nos EUA (Extraíveis e Lixiviáveis)

• Atuação como perito judicial químico e elaboração de parecer técnico independente para demandas técnicas complexas

Passagem por Cristália, Clariant, Sanofi (14,5 anos) e Oxiteno — sempre em indústrias de grande porte, química e farmacêutica. Doutorado em Química Orgânica pela USP (1994–2001).